更新时间:2025-03-03 16:59:52
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编委会
序
前言
第一章 绪论
第一节 基本概念
一 疫苗概念
二 预防接种概念
三 疫苗学的概念
第二节 疫苗发展历史
一 疫苗的出现
二 19世纪疫苗发展
三 20世纪上半期疫苗发展
四 20世纪下半期疫苗发展
五 21世纪疫苗发展
六 中国的疫苗发展
第三节 疫苗与疾病控制
一 全球疫苗针对传染病控制
二 中国疫苗针对传染病控制
三 疫苗的经济学价值
四 预防接种面临的挑战
思考题
第二章 疫苗免疫机制
第一节 疫苗效应的免疫学因素
一 免疫系统、免疫原和抗原
二 介导疫苗保护作用的主要免疫学因素
第二节 疫苗诱导免疫应答过程
一 模式识别受体与固有免疫细胞活化
二 疫苗诱导产生的抗体免疫应答
三 疫苗诱导产生的T细胞应答
第三节 疫苗免疫应答特征及影响因素
一 疫苗诱导免疫应答的特异性与广谱性
二 年龄和性别对疫苗免疫应答的影响
第三章 疫苗研制和生产
第一节 疫苗研制
第二节 疫苗生产
一 疫苗生产
二 添加剂和生产工艺残留物
三 质量控制与检定
第三节 疫苗监管
一 疫苗上市前审批
二 GMP认证
三 批签发
四 监督检查
五 疫苗监管的国际交流与合作
第四章 疫苗免疫效果评价
第一节 免疫效果常用评价指标
一 血清学评价指标
二 流行病学评价指标
第二节 疫苗临床试验
一 疫苗临床试验基本原则
二 各期疫苗临床试验特点
三 临床试验中方法学考虑
四 疫苗临床试验设计类型
五 临床试验伦理学的考虑
第三节 免疫效果流行病学研究设计
一 设计类型和原则
二 常用方法
第五章 预防接种
第一节 预防接种历史
一 预防接种
二 全球预防接种的发展
三 中国预防接种的发展
四 预防接种的一般原则
第二节 免疫规划疫苗
一 疫苗分类管理和使用原则
二 制订免疫程序的依据
三 中国免疫规划疫苗免疫程序
第三节 预防接种实施
一 预防接种组织及管理
二 冷链系统管理
三 预防接种服务形式
四 预防接种实施
第四节 预防接种不良反应监测
一 报告范围
二 责任报告单位和报告人
三 报告程序
四 调查诊断
五 分析与评价
第五节 免疫规划监测
一 接种率监测
二 疫苗可预防传染病监测
第六节 疫苗犹豫
一 疫苗犹豫
二 反疫苗及疫苗谣言
三 健康教育
四 风险沟通
第六章 疫苗相关法律制度
第一节 疫苗管理相关法律
一 疫苗管理专门法律规定