中药新药临床试验风险控制与质量管理

对比超声对冠心病诊断及预后评估、心肌微循环功能的病理生理机制探讨、心功能评价、心外脏器的占位性诊断、血管斑块稳定性评估有重要的价值，在超声分子影像诊断及超声介导的靶向治疗方面也逐渐成为研究热点，今年来进展较快。本书拟在第一版的基础上更新理论与相应的技术，主要从对比超声的历史与现状、对比超声的基本原理、对比超声在心血管疾病诊断中的应用、对比超声在心外疾病器官的应用、对比超声在溶栓治疗中的应用现状、靶

本套教材在“国家卫生和计划生育委员会全科医生培训‘十三五’规划教材”第2版的基础上进行修订，是由政府引领、协会支持、全科领域专家把关的一套教材。本套教材共10分册，由国内全科领域一线专家编写，以培养独立、全面的全科医生为目标。教材紧密围绕全科医生培训标准，在内容和模式上与其他层次的教材有所区分，突出实践性、针对性、适用性；注重教材编写的“三基、五性、三特定”原则，注重整套教材的整体优化与互补，既满

肾上腺是人体重要内分泌腺，其疾病种类多，分为肾上腺皮质疾病和肾上腺髓质疾病，其中肾上腺皮质功能减退较为常见。目前各医院内的数据管理系统众多，院内数据相对独立，且各系统间数据标准不统一，导致数据记录杂乱，数据质量参差不齐，无法进行数据的结构化管理，影响了临床研究数据的挖掘利用，从而使临床研究和决策能力提升较为缓慢。本书系统梳理了肾上腺疾病患者的人口学信息、就诊信息、体格检查信息，以及诊断、病理、检验

漂浮治疗技术研发于上世纪50年代，原称为限制环境刺激治疗。如今，国际上漂浮疗法已经被广泛认可并应用。漂浮疗法不仅对于减压放松、心身疾病有很好的疗效，且对学生的学习、右脑的开发、创新与顿悟有很好的帮助；并对运动员成绩与竞技状态的改善、饮食与睡眠的质量均有很好的益处。国际上现有几千家漂浮治疗中心。漂浮技术除了在医疗临床领域广泛应用，更被美国NASA宇航局，澳大利亚国家运动研究中心等国家级机构运用。国外

lgA肾病是我国最常见的慢性肾脏病和终末期肾脏病的主要原发病。在我国占原发性肾小球疾病的35％～55％。IgA肾病多呈慢性进行性发展，每10年有5％～25％的患者进入终末期肾脏病。因此，有效的干预措施延缓IgA肾病进展到尿毒症具有重要的意义。本书系统梳理了lgA肾病患者的人口学信息、就诊信息、体格检查信息，以及诊断、病理、检验、治疗等相关信息，对标国际、国内标准，规范lgA肾病临床研究数据结构，为

本书包括医疗和护理两部分内容。医疗部分从告知患者什么是骨髓、什么是造血干细胞开始，一直讲述到进行造血干细胞移植后生理躯体会如何改变。涉及了如何配型、需要什么准备工作、造血干细胞如何采集和输注、如何预防输注后的并发症及造血干细胞植入成功后的门诊随诊方法。所有涉及医疗的问题在书中均可找到答案。常说“三分治病、七分护理”，可见护理工作对疾病的康复占有很重比例。本书护理部分从介绍什么是层流室病房开始，直至

免疫检查点抑制剂（ICPI）通过增强免疫系统活性来治疗癌症，但同时也可能引发免疫相关的不良事件（irAEs）。这些不良事件可能涉及多个器官系统，如皮肤、胃肠道、内分泌系统、肝脏、肺部、肌肉骨骼系统等。本书系统介绍了免疫检查点抑制剂的机制、常见的不良事件及其识别和管理方法。

本书从康复医学科空间配置、床位配置、设备配置、医师配置、治疗师配置阐述了康复质控的基础保障；从完善的康复评定技术、规范的康复评定技术、完备的康复治疗技术、规范的康复治疗技术阐述了康复质控的内容保障；从康复医师职责、治疗师职责、护士职责阐述了康复质控的岗位保障；从康复病房院感控制、康复危急重病人应急预案、病人隐私保护、康复治疗设备安全管理、康复消防预案阐述了康复质控的安全保障；从康复康复质量与安全的

本书针对培养医学科研人才的岗位能力，首先从整体上介绍临床试验设计与统计分析的共性问题，包括方案设计、随机化与设盲、质量控制、数据管理、统计分析到报告撰写的临床试验全过程；而后针对某些试验的特殊性，例如抗肿瘤试验、抗菌试验试验、疫苗临床试验、医疗器械临床试验等，介绍理论的具体实现并总结其特殊要求；最后针对药监部门颁布的一系列指导原则进行重点介绍。通过对本书的学习，可以让读者对临床试验设计与分析有一个