他汀类药物改善冠心病患者预后的有效性已为很多长期高质量的大规模随机对照临床研究证实，降低LDL-C无疑可改善冠心病患者预后。一项30余个临床试验的荟萃分析，包括饮食疗法、药物、手术以降低胆固醇水平，结果显示，每降低1mg/dl LDL-C水平，总死亡率降低1%。而他汀类药物降低总胆固醇、LDL-C水平，减少小而密LDL颗粒据量，升高HDL-C，改善冠心病患者预后，证数最充分。

既往他汀类药物对稳定冠心病的二级预防研究，血清TC水平及LDL-C水平分别下降20%～30%以上，可使冠心病死亡率和总死亡率明显下降。而且服药组的脑出血、癌瘤、自杀等死亡，均未见比对照组增多。北欧辛伐他汀生存研究（Scandinavian Simvastatin Survival Study，4S）入选4444例冠心病患者，随机给予辛伐他汀20～40mg/d或安慰剂，平均随访5.4年，结果表明，服用辛伐他汀不仅可使冠心病死亡率减少，还可使总死亡率下降30%。心脏保护HPS（Heart Protection Study）研究20 536 例冠心病或糖尿病患者随机辛伐他汀40mg/d或安慰剂，5年后辛伐他汀组冠心病死亡率降低18%，而且亚组分析表明，基线LDL水平无论是否高于100mg/dl，他汀类药物同样可使冠心病相对风险降低。中国冠心病二级预防CCSPS（China Coronary Secondary Prevention Study）研究，入选有急性心肌梗死史的中国患者4870例，给予血脂康或安慰剂，平均随访4年，结果治疗组冠心病事件的发生率降低45%，总死亡率降低33%，肿瘤死亡率降低55%。

治疗达新目标（Treat to New Target，TNT）随机入选10 001例稳定冠心病患者，LDL-C水平均低于130mg/dl，随机给予阿托伐他汀每天80mg 或10mg，随访平均4.9年，结果高剂量组一级复合终点主要心血管事件（包括冠心病死亡、非致命性心肌梗死、心脏骤停、脑卒中）相对危险降低 22%，但肝酶升高和药物相关不良事件率和停药率增加，而肌病和横纹肌溶解发生率未显著增加。积极降脂减少终点事件IDEAL（The Incremental Decrease in Endpoints Through Aggressive Lipid Lowering Trial）研究，入选8888例有心肌梗死史的冠心病患者，随机分入强化组（阿托伐他汀80mg/d）或标准组（辛伐他汀20～40mg/d），随访平均4.8年，结果强化组LDL-C水平降低更明显，主要冠状动脉事件发生率下降不显著，非致死性心梗发生率明显下降，主要心血管事件率明显下降，但肝酶升高和因不良反应撤药率强化组明显高于标准组，表明虽然强化降脂有益，但安全性值得注意。进一步降低胆固醇和同型半胱氨酸疗效SEARCH（Study of the Effectiveness of Additional Reductions in Cholesterol and Homocysteine）研究，研究入选12 064例心肌梗死存活者，给予强化高剂量辛伐他汀80mg/d或低剂量20mg/d，结果高剂量辛伐他汀类药物只进一步降低了14mg/dl LDL-C水平，不仅没有进一步降低心血管不良事件，反而增加了肌病的风险。

针对急性冠状动脉综合征的二级预防临床研究非常多，如积极降脂治疗减少心肌缺血事件MIRACL（Myocardial Ischemia reduction with Aggressive cholesterol Lowering）研究，入选3086例不稳定心绞痛或非ST段抬高型急性心肌梗死患者，于住院96小时内随机分为阿托伐他汀（80mg/d）治疗组和安慰剂组。平均观察16周，结果治疗组主要复合终点发生率降低16%，研究表明急性冠脉综合征患者早期应用他汀类药物治疗可显著减少心肌缺血事件再发。普伐他汀或阿托伐他汀评估和感染--心肌梗死溶栓22 PROVE-IT-TIMI22（Pravastatin or Atorvaststin Evaluation and Infection-Thrombolysis in Myocardial Infarction 22）研究，入选4162例急性冠脉综合征患者，随机分为常规降脂组（普伐他汀40mg/d）或强化降脂治疗组（阿托伐他汀80mg/d），平均随访24个月，结果表明，强化降脂组的复合终点（各种原因死亡、心肌梗死、需要再住院的不稳定性心绞痛、30天血运重建和脑卒中）降低16%，表明对急性冠脉综合征患者，积极降LDL-C治疗降低主要心血管事件发生率优于常规治疗。

通过冠状动脉造影及血管内超声证实，随着血脂异常的改善，尤其是强化他汀类药物治疗降低血中TC水平能预防和延缓甚至逆转动脉粥样硬化病变的发生和发展。急性冠状动脉综合征早期他汀类药物治疗血管内超声评价（ESTABLISH）研究和强化降脂治疗动脉粥样硬化逆转REVERSAL（Reversal of Atherosclerosis with Aggressive Lipid Lowering）研究均显示强化阿托伐他汀治疗后，血管内超声显示冠状动脉粥样硬化斑块体积减小。一项评估瑞舒伐他汀对冠状动脉粥样硬化负荷的影响的ASTEROID（A Study to Evaluate the Effect of Rosuvastatin on Intravascular Ultrasound-Derived Coronary Atheroma Burden）研究，瑞舒伐他汀40mg/d 使LDL-C水平降低至平均64mg/dl，结果通过血管内超声评价的冠状动脉粥样硬化斑块负荷降低。

近年，多项系列研究显示PCI前使用他汀类药物可显著降低围手术期心肌梗死，改善手术预后。阿托伐他汀降低介入术心肌梗死发生ARMYDA（Atorvastatin for Reduction of MYocardial infarction During Angioplasty）研究，入选之前未使用他汀类药物的稳定冠心病患者，PCI术前服用阿托伐他汀40mg/d共7天，结果显示阿托伐他汀组术后心肌标志物升高者明显少于安慰剂组，表明阿托伐他汀类药物显著降低了围手术期的心肌梗死发生率。ARMYDA-ACS入选之前未服用他汀类药物的非ST段抬高ACS患者，术前12小时阿托伐他汀80mg（术前2小时40mg），接着40mg/d治疗，给予早期介入治疗（<48小时），术后30天主要心脏事件明显降低。ARMYDA-RECAPTURE研究，入选长期（>30天）接受他汀类药物治疗的择期PCI的稳定型心绞痛或非ST段抬高型ACS 患者，术前12h给予阿托伐他汀80mg，术前2小时 40mg，30天后心脏死亡、心肌梗死、靶血管重建发生率显著降低。预防或减少事件新方法的NAPLES Ⅰ（Novel Approaches for Preventing or Limiting Event Study）研究，入选非Q波心肌梗死患者，之前未服用他汀类药物，准备行择期PCI，PCI术前3天他汀类药物治疗显著降低围手术期心肌梗死发生率。NAPLES Ⅱ研究入选既往未服用他汀类药物，术前24小时内单次高负荷量阿托伐他汀80mg也减少了围手术期心肌梗死的发生。

因此，ARNMYDA及NAPLES系列研究显示，PCI术前3～7天，或24小时内给予负荷剂量的他汀类药物，可显著降低围手术期心梗和房颤风险。即使是长期他汀类药物治疗的患者，PCI前再次给高负荷量的阿托伐他汀仍可改善患者临床结局。ACS患者无论既往是否服用他汀类药物，无论急诊PCI还是择期PCI，术前他汀类药物负荷量治疗，术后继续强化他汀类药物治疗，均可显著改善ACS患者30天预后。

退伍军人高密度脂蛋白干预研究（VA-HIT）入选HDL-C低的冠心病患者，给予吉非贝齐治疗5年后TG明显降低，HDL-C有所升高，结果冠心病死亡和心肌梗死发生率下降了22%，但总死亡危险性未明显下降。苯扎贝特心肌梗死预防研究（BIP）入选3102例有心肌梗死或心绞痛史的患者，给予苯扎贝特治疗，平均随访6.2年，心肌梗死和猝死发生率未明显下降，但对于TG>200mg/dL的亚组分析，一级终点事件率明显降低了40%。