前言

康复医学的特点是医学与工程的深度融合，一方面康复工程及其产品（康复器械）在康复医学中具有重要的支撑作用，已经渗透到康复医学中物理治疗（PT）、作业治疗（OT）、语言治疗（ST）及假肢矫形治疗（P&O）等方面；另一方面，具有人体功能辅助作用的康复器械也是康复医学治疗的重要延伸。可以说，没有康复工程就没有现代意义上的康复或康复医学。

康复器械是跟人体密切接触的医工交叉产品，在临床使用过程中应该严格遵照使用规范，以确保临床应用中的安全性与有效性，然而现阶段国内外均无相关规范或书籍作为指导参考。2018年6月，在中国康复医学会领导的组织下，中国康复医学会技术转化与产业促进专委会（2019年11月改组为康复工程与产业促进专业委员会）启动了《康复器械临床应用指南》一书的编写工作，旨在为常用及典型的医用康复器械与家用康复辅助器具提供使用规范，助力医工交叉融合和康复医学事业的发展，同时本指南也将为未来康复器械临床应用智能处方提供一个基础的规范性参考。

本指南的编写工作是以国内本领域康复工程、康复医学以及辅助器具临床应用的知名专家为主组成的编委会共同完成，全书共分为八章，分别为绪论、医疗机构的康复器械配置指南、运动康复训练设备、物理因子治疗设备、语言与认知康复设备、轮椅车、矫形器以及居家辅助器具。

由于康复器械种类繁多，所有的康复器械不可能囊括于一书中，本指南以医用康复器械为主，并适当加入常用的家用康复辅助器具（比如护理床、室内移动辅具、洗浴辅助装置、防褥疮垫、二便功能检测与辅助装置、助行器、家务生活辅具、学习/工作辅具、居家监护系统、无障碍环境控制系统等），其中医用康复器械以国家药品监督管理局的医疗器械分类为主线，主要包括医用康复器械子目录中的言语视听认知障碍康复设备、运动康复训练器械、助行器械和固定矫形器械等四类以及被列到了其他子目录中的一部分康复器械。

在本书编写过程中，上海理工大学汪晓铭、张宇玲作为本书编写秘书做了大量书稿整理工作，赵敬、戴玥、钱立、贺婉莹等为本书的文字审阅与校对做了大量工作，本书编写过程中参考了部分国内外的相关文献、资料，在此谨向以上各位及有关文献的作者表示衷心感谢。

本书既可以作为临床医疗机构应用康复器械的规范指导，也可以作为高等院校康复工程、康复治疗学、假肢矫形工程等相关专业师生的参考书。由于这是第一次较系统地编写康复器械的临床应用指南，可查询参考的资料有限，加之编写时间紧促，本书一定会存在一些不足甚至错误，恳请读者批评指正，我们会在之后的再版中进行修正。

中国康复医学会康复工程与产业促进专业委员会

上海理工大学康复工程与技术研究所

喻洪流

2020年5月20日