根据1994年国务院颁布的 《医疗机构管理条例》和1994年原卫生部颁布 《医疗机构管理条例（实施细则）》的规定，我国县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。100张床位以上的医疗机构和专科医院首先须按照省级人民政府卫生行政部门的规定提出申请，县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。国家统一规划的医疗机构的设置，由国务院卫生行政部门决定。

申请设置的医疗机构，具备下列条件后，方可注册登记领取 《医疗机构执业许可证》：①有设置医疗机构批准文书；②符合医疗机构的基本标准；③有适合的名称、组织机构和场所；④有与其开展的业务相适应的经费、设施和专业卫生技术人员；⑤有相应的规章制度；⑥能够独立承担民事责任。